北方重工机械有限公司质量手册修订状态：D/0页 码：00-03主题：目 次归口管理：综合办0发布令………………………………………………………010.1公司概况………………………………………………………050.2质量手册的编制………………………………………………060.3质量方针………………………………………………………070.4质量目标………………………………………………………081范围和适用领域………………………………………………092引用标准………………………………………………………103术语和定义……………………………………………………114质量管理体系…………………………………………………124.1总要求…………………………………………………………124.2文件要求………………………………………………………13-145管理职责………………………………………………………155.1管理承诺………………………………………………………155.2以顾客为关注焦点……………………………………………165.3质量方针………………………………………………………175.4策划……………………………………………………………185.5职责、权限与沟通……………………………………………19-225.6管理评审………………………………………………………236资源管理………………………………………………………246.1资源提供………………………………………………………246.2人力资源………………………………………………………256.3基础设施………………………………………………………266.4工作环境………………………………………………………27 北方重工机械有限公司质量手册修订状态：D/0页 码：00-04主题：目 次归口管理：综合办7产品实现………………………………………………………287.1产品实现的策划………………………………………………287.2与顾客有关的过程……………………………………………29-307.3设计和开发……………………………………………………31-337.4采购……………………………………………………………34-357.5生产和服务提供………………………………………………36-377.6监视和测量设备的控制………………………………………388测量、分析和改进……………………………………………398.1总则……………………………………………………………398.2监视和测量……………………………………………………40-418.3不合格品控制…………………………………………………428.4数据分析………………………………………………………438.5改进……………………………………………………………44-45附录B 公司组织机构框图…………………………………46附录B 质量职能分配清单…………………………………47附录C 程序文件清单………………………………………48附录D 产品生产工艺流程………………………………………49 北方重工机械有限公司质量手册修订状态：D/0页 码：00-05归口管理：综合办0.1公司概况 长期从事机械设备及配件的生产制造。公司地址在 ，设置有综合办公室、经营部、外协采购部、生产计划部、技术部、质量部等六个管理部门及机加工车间、焊接车间、装配车间等三个车间，配置有数控镗铣床、滚齿机、外圆磨床、龙门刨、立式车床、普通车床、交流电焊机、半自动切割机等生产设备，生产车间总面积7200平方米，其中焊接车间面积2000平方米。本企业的优势产品为中小型机械设备及备件，主要有：整体天车小车（15t-300t）；液压抓梁；棒线材轧机；矫直机齿轮箱；QJ系列减速机；ZLY、ZSY、ZDY系列减速机；CL、CLZ、CLD系列联轴器；WJ系列卷筒用联轴器；主被动车轮组系列及各类非标减速机；冶炼、轧钢非标设备、备件等。广泛应用于太重、太钢、宝钢、武钢、攀钢、济钢、莱钢、葛洲坝、青海尼那水电站等国家重点企业并取得了良好信誉。和 愿以过硬的产品质量、优惠的价格和良好的服务竭诚为各行业的发展做贡献。 修订状态：D/0页 码：00-06主题：0.2质量手册的编制归口管理：综合办0.2质量手册的编制0.2.1质量管理体系的总要求、质量方针、质量目标由总经理组织提出，经总经理办公会议讨论通过后予以实施。0.2.2在总要求的框架内，由管理者代表组织提出策划方案，并组织编写质量手册及其他体系文件。0.2.3质量体系文件编写依据为GB/T19001-2008标准，并适合本公司的实际情况，强调符合性和适宜性。0.2.4生产产品按照顾客提出的要求设计图纸或使用顾客提供的图纸及技术要求实施，体系运行按 GB/T19001-2008标准要求实施，无删减条款。0.2.5组成质量手册和其他体系文件编制小组：组 长： 组 员： 承办部门： 综合办公室0.2.6 质量手册由总经理批准后发布，其控制要求按本手册4.2.3条执行。 修订状态：D/0页 码：00-07主题：0.3质量方针归口管理：综合办质量方针科学管理，质量第一；精心运作，开拓创新。质量承诺：顾客是我们的上帝，满足顾客的需求就是满足我们企业发展的需要。总经理： 二零一五年三月一日 修订状态：D/0页 码：00-08主题：0.4质量目标归口管理：综合办质量目标产品一次交验合格率超过95%；顾客验收产品合格率100%；顾客满意率90%以上；各部门质量目标分解如下：综合办公室：培训计划完成率90%；文件发放准确率100%。 经营部：合同评审率100%；顾客满意率90%，每年提高一个百分点。技术部：技术工艺文件差错率小于0.5%；设计文件一次审核差错率小于1%。外协采购部：供方评定率100%；采购产品合格率100%。生产计划部：产品一次检验合格率96%；生产计划完成率98%以上。质量部：计量器具定期检定率100%；错、漏检率小于0.2%；内审、管理评审按计划完成率100%。生产车间：在用设备完好率100%；安全文明生产，全年无安全事故。总经理： 二零一五年三月一日 修订状态：D/0页 码：01-01主题：1 范围和适用领域归口管理：综合办范围和适用领域总则本质量手册规定了公司对质量管理体系的总体要求，是公司质量管理体系的纲领性文件。本质量手册规范了公司全部质量活动的要求。对内，是全体员工的质量行为准则；对外用以证实本公司有能力持续稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效运行和持续改进，不断增强顾客满意。本质量手册覆盖的产品范围包括冶金、矿山机械设备及配件的设计和生产，涉及本公司六个职能部门和三个车间（外部审核时，财务部除外）。应用生产产品均由顾客提出要求，按顾客要求进行产品的设计和开发或按照顾客提供的图纸及技术要求组织生产制造，GB/T19001-2008标准全条款适用。 修订状态：D/0页 码：02-01主 题：2 引用标准归口管理：综合办引用标准 B) GB/T19000-2008《质量管理体系 基础和术语》 b) GB/T19001-2008《质量管理体系 要求 》 修订状态：D/0页 码：03-01主题：3 术语和定义归口管理：综合办术语和定义B) 本手册采用了GB/T19001-2008标准中的术语和定义。 修订状态：D/0页 码：04-01主题：4.1 总要求归口管理：综合办4、质量管理体系4.1总要求本公司质量管理体系策划和实施的总要求是对标准的符合性和对实际的适宜性。对标准的符合性包括：识别过程及其应用；确定过程的顺序和相互作用；确定过程运作的控制准则和方法；获得所需的资源和信息；对过程的监视、测量和分析；并采取措施，以实现策划的结果和持续改进。对实际的适宜性包括：本公司经营范围为：冶金、矿山机械设备及配件的生产。在产品质量形成过程中突出表现了主、辅材料质量影响大、机械操作比重大、员工能力和意识影响大的行业特征。所需的过程及过程的顺序和相互作用。依据GB/T19001-2008标准的要求，本公司质量管理体系含盖了四大过程，即：管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程、测量分析和改进过程。其中管理职责过程、资源管理过程、测量分析和改进过程严格按标准要求实施，而产品实现过程见工艺流程图附录De）本公司外包过程为铸锻毛胚、部分机加工件、热处理的外协加工。生产工艺流程见：附录D。修订状态：D/0页 码：04-0主题：4.2 文件要求归口管理：综合办4.2文件要求4.2.1总则本公司的质量管理体系文件包括：B) 公司质量方针和质量目标，已在质量手册第0章的第0.3条和0.4条中予以表述；b) 本公司质量手册；程序文件。c) 公司为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括相关标准规范、管理制度、质量计划和作业级操作文件；d) 标准明示要求的记录和本公司内部运作所需的记录；e) 本公司的质量管理体系文件分为电子版及纸张登录形式。4.2.2质量手册依据GB/T19001-2008标准和本公司的质量方针、质量目标，建立了公司的质量管理体系，并在质量手册中规定了公司对质量管理体系的总体要求，在手册第一章中表述了质量管理体系的范围和适用领域；在手册的第4.1条和第7.5.1条中重点表述了质量管理体系的过程及相互作用，为支持质量手册而编制的形成文件的程序在本手册的附录C中予以说明。对质量手册的管理与控制按本手册第4.2.3条文件控制要求执行。4.2.3文件控制4.2.3.1本公司文件控制的范围包括：质量管理体系文件、技术文件、外来文件及必要的信息资料。4.2.3.2综合办是质量管理体系文件和资料的归口管理，负责组织文件的编写、审批、发放、更改及评审工作；技术部是技术文件和图纸的归口管理，包括外来文件的识别与分发控制。4.2.3.3文件控制的内容包括：明确各类文件的审批权限，文件发布前需经授权人批准，确保文件的充分性和适宜性；针对客观条件的动态变化和体系实际运作的控制要求，及时对文件的充分性和适宜性进行评审、更新及再批准。文件的更改一律以书面形式进行，确保更改到位，并标明现行修订状态；修订状态：D/0页 码：04-03主题：4.2 文件要求归口管理：综合办d) 文件归口管理按发放范围作好发放登记，确保使用处均能得到适用文件的有效版本；e) 凡标有体系要求的文件编号的各类文件均为受控文件，应始终保持文件的清晰，易于识别；f) 综合办承办外来文件的识别和分发控制，作好登记和管理；g) 经归口管理确认为作废的文件，应及时销毁，以防止非预期使用。4.2.3.4支持性程序文件：《文件控制程序》4.2.4记录控制4.2.4.1 本公司记录控制的范围包括：质量管理体系运行记录和产品质量记录（含标准中明示要求的记录和公司自身需要的记录），以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.2 综合办为记录控制的归口管理，负责各类记录的编号控制和检查、指导工作，各部门负责本部门记录的管理和控制。4.2.4.3 记录控制的内容包括： B) 归口管理实施编号控制，以标识各类记录，易于识别和检索；b) 各类记录的保存期限和处置规定按《记录控制程序》中明确的原则予以具体实施；c) 各分管部门负责记录的贮存、保护和检索控制；d) 所有记录均应按规定要求填写，确保真实、准确、清晰、规范，笔误更改应符合要求。4.2.4.4 支持性程序文件：《记录控制程序》。 修订状态：D/0页 码：05-01主题：5.1管理承诺归口管理：综合办管理职责5.1 管理承诺最高管理者的观念、职责、活动、领导作用和管理承诺对于建立、实施和持续改进质量管理体系是至关重要的，至少通过以下五项活动提供所作承诺的证据。B) 了解、传达并使员工理解满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 组织制订并审批切合本公司实际的质量方针；c) 在质量方针的框架内，提出并确保有效实施的质量目标；d) 按策划的时间间隔，对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行正式评审；e) 为质量管理体系的有效运行和持续改进提供所需的资源。提供的证据做到：一要充分，二要规范。 修订状态：D/0页 码：05-02主题：5.2 以顾客为关注焦点归口管理：综合办5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者自身满足顾客要求的意识直接影响到全体员工乃至整个公司。顾客要求意识的形成，应以增强顾客满意为目标，并在质量方针和目标的制订和修改、管理评审的策划和实施、产品要求的确定、顾客满意度的测量等活动中予以充分体现，通过自身的质量意识、领导作用和具体行动来教育和影响全体员工。 质量手册修订状态：D/0页 码：05-03主题：5.3 质量方针归口管理：综合办5.3 质量方针5.3.1 本公司的质量方针已在质量手册的第0章第0.3条予以表述，充分反映了本公司的特点，并体现了本公司本着统一、竞争、平等、合作发展企业的敬业意识，以完善的售后服务发展的宗旨。5.3.2 本公司质量管理体系的运作控制，重点是关注过程，关注结果、关注有效性，精心策划与组织，以持续改进质量管理体系各过程的有效性，不断增强顾客满意程度。5.3.3本公司采用逐级宣贯的方式，实现在公司内部对质量方针的沟通和理解。5.3.4 每年结合管理评审的实施，对质量方针的持续适宜性进行评审。5.3.5为制定和评审质量目标提供了指南和框架。 修订状态：D/0页 码：05-04主题：5.4 策划归口管理：综合办5.4策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 本公司及各部门的质量目标已在质量手册第0章第0.4条予以表述，必须强化生产和服务两个过程，具体指标的制定在质量方针的框架内，并切合实际，经过努力可以达到，不宜太高。5.4.1.2 本公司制订的三项质量目标体现了顾客要求、产品要求、行业要求、内部控制要求和持续改进要求，均具有可测量性。5.4.1.3公司各部门根据质量方针和质量目标的要求，在自身层次上建立分解目标，明确自身的工作重点，确保本公司质量目标的实现。5.4.1.4 公司综合办、经营部、技术部、外协采购部、生产计划部和质量部按职责分工做好质量目标完成情况的统计汇总工作。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 总经理依据GB/T19001-2008标准第4.1条的规定和本公司实际，负责组织并提出质量管理体系的总要求，经总经理办公会议讨论通过后予以实施；5.4.2.2 管理者代表负责组织制订总体策划方案，组织编写质量手册和其他体系文件。5.4.2.3 综合办在管理者代表的领导下，承办具体组织实施工作。5.4.2.4 对质量管理体系的整体策划过程必须充分考虑本公司自身的特点，其关键过程为机加工，特殊过程为焊接和涂装。5.4.2.5 策划的结果应满足本公司质量目标和本手册4.1条确定的总要求。5.4.2.6对质量管理体系的策划包括对其进行更改的策划，综合办应作好周密的组织准备工作，预测可能出现的波动和影响，确保在策划和实施过程中质量管理体系的完整性。 修订状态：D/0页 码：05-05主题：5.5 职责、权限和沟通归口管理：综合办5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限总经理负责提出本公司质量职能分配清单（见附录B），并负责协调落实，以文件宣贯和协调会议形式达到沟通的目的。5.5.1.1 总经理a)学习、贯彻国家有关法律法规和方针、政策，组织制订质量方针和质量目标及各职能和层次上的分解目标，确保其得到实现。b)理解、传达顾客要求，确保全公司关注顾客要求；c)组织提出质量管理体系的总体要求，明确质量管理体系的关键过程，审批《质量手册》、《程序文件》；d)确定适宜的组织机构，明确职责、权限和相互关系，组织建立内部沟通过程，确保对质量管理体系有效性的沟通。e)负责组织特殊产品要求的评审、重大质量事故和顾客投诉的评审，以满足顾客要求并实现质量目标；f)策划并组织管理评审会议；g)为质量管理体系的有效实施和持续改进提供所需的资源；h)负责与质量有关的重大问题和改进措施的审批；i)分管财务部工作。5.5.1.2常务副总经理a)学习、贯彻国家有关法律法规和方针、政策，组织实施质量方针和质量目标及各职能和层次上的分解目标，确保其得到实现。b)理解、传达顾客要求，确保全公司关注顾客要求；c)协同总经理确定适宜的组织机构，明确职责、权限和相互关系，组织建立内部沟通过程，确保对质量管理体系有效性的沟通。 修订状态：D/0页 码：05-06主题：5.5 职责、权限和沟通归口管理：综合办d)协同总经理组织特殊产品要求的评审、重大质量事故和顾客投诉的评审，以满足顾客要求并实现质量目标；e)负责全公司产品实现过程的策划及管理、控制。5.5.1.3经营副总经理a)贯彻落实公司的质量方针和质量目标，确保和顾客联络渠道的畅通、有效；b)负责组织顾客满意程度的测量与分析，组织售后服务工作，有效处理顾客意见；c)负责组织确定、评审与产品有关的要求，并实现与顾客的沟通；d)参与产品实现过程的策划。5.5.1.4管理者代表 a)按照质量管理体系的总要求，确保所需过程得到识别、建立、实施和保持；b)向总经理（常务副总）报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)采取措施，不断提高全体员工满足顾客要求的意识；d)充分参与本公司对重大质量活动的决策，并发挥组织与协调的作用；e)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.1.5 综合办a)组织编制、修订质量管理体系文件，并予以控制、协调、宣贯和沟通；b)负责公司内部各种会议的组织与记录；c)负责组织人员招聘，人力资源管理；d)负责教育与培训工作，编制并实施年度培训计划，提高员工的质量意识和工作能力；e）负责公司后勤事务管理。5.5.1.6经营部a)贯彻落实公司的质量方针和质量目标，确保和顾客联络渠道的畅通、有效；b)负责顾客满意程度的测量与分析，组织售后服务工作，有效处理顾客意见；c)确定、评审与产品有关的要求（合同），并实现与顾客的沟通；参与产品实现过程的策划；d) 负责公司产品交付后的回款及后续服务等工作。 修订状态：D/0页 码：05-07主题：5.5 职责、权限和沟通归口管理：综合办5.5.1.7技术部a)贯彻落实公司的质量方针和质量目标，确保公司产品的设计质量， b)确保产品实现策划过程质量满足顾客要求，并实施有效的技术指导和技术服务；c) 组织产品实现过程的策划，明确关键过程和特殊过程，及时提供所需的技术文件；d)指导、检查各类技术文件的实施情况，识别和控制外来文件；5.5.1.8 外协采购部a)贯彻落实公司的质量方针和质量目标，确保公司采购及外协产品质量，b) 确保与供方的沟通及《合格供方名录》的建立；c) 组织对供方及外协方的评价与选择，制订相关准则，明确采购要求，及时提供采购产品；d) 在质量部的配合下，完成对采购产品的验证；e) 参与与合同有关的要求的评审工作；f) 参与产品实现过程的策划。5.5.1.9生产计划部a)贯彻落实公司的质量方针和质量目标，确保公司生产的产品质量符合要求；b)编制生产计划，切实抓好紧急生产任务的协调与控制；c)明确产品标识和产品状态标识的方式，并实施检查和指导；d)负责编制设备维修计划，并组织实施与检查；e)负责对各车间生产过程的检查和指导，负责仓库管理工作；f) 参与与合同有关的要求的评审工作及产品实现过程的策划;g) 参与对供方及外协方的选择和评价。有效实施生产计划和生产过程的协调与控制；5.5.1.10质量部在管理者代表领导下承担以下职责：a)贯彻落实公司的质量方针和质量目标，指导、检查、考核公司各部门质量管理工作，负责组织质量管理体系过程的监视和测量、并提出奖惩意见；b）负责编制内部审核计划，经管理者代表批准后予以实施； 修订状态：D/0页 码：05-08主题：5.5 职责、权限和沟通归口管理：综合办c) 负责产品实现过程的监视和测量，有效实施过程检验和最终检验；d) 负责产品实现过程的策划和数据分析工作； e)参与合同评审和对供方的选择。f) 负责组织对批量性不合格产品的评审和处理；g)确保各类检验记录的完整性和检验人员的能力需求；l)负责确定所需的监视和测量设备，并实施有效地控制；m) 负责组织质量改进活动的策划、实施和效果验证；n) 承办并组织协调总经理、管理者代表决定的其他工作。5.5.1.11 生产车间a)贯彻落实公司的质量方针和质量目标，确保生产过程处于受控状态；b)按生产计划安排，按时、保质、保量完成生产任务；c)执行技术文件，严格工艺纪律，确保对关键过程和特殊过程的人员要求、设备要求和控制要求；d)负责生产过程中的产品标识和产品防护工作；e)负责生产现场的管理，满足工作环境要求；f)参与产品实现过程的策划和不合格产品的控制。5.5.2内部沟通a)总经理负责组织内部沟通过程的建立，综合办承办沟通事宜；b)沟通的范围包括本公司内部不同部门和层次之间，特别关注各车间之间的沟通；c)沟通的内容为质量管理体系运行有效性方面的问题与业绩；d)沟通的方式包括：电话通知、会议形式、内部公告、板报、宣传栏等，应保留沟通的记录；e)公司各部门应充分重视沟通的效果，确保上级要求的及时传达和落实、同级相关信息的有效交流、员工意见的及时反馈。 修订状态：D/0页 码：05-09主题： 5.6管理评审归口管理：综合办5.6 管理评审5.6.1 总经理负责管理评审的策划，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 管理评审的频次，正常情况下至少每年一次，两次间隔不超过12个月，如发生质量管理体系重大变化、重大质量问题、严重顾客投诉或认证标准、范围变化，由总经理决定随时安排管理评审。5.6.3管理评审以会议形式实施，由总经理主持，管理者代表和部门主要负责人参加。5.6.4管理评审输入信息应充分和准确，各部门按职责分工做好准备，做到有情况，有分析、有建议，包括改进的意见。具体要求是：a)质量部负责报告内、外部审核的情况和结果,预防和纠正措施的状况以及以往管理评审的跟踪措施和质量管理体系变更的需求；b)经营部负责报告顾客满意度的测量、顾客投诉、申诉、抱怨及有效处理情况；c)外协采购部负责报告本公司合格供方及外协方动态及采购产品质量情况；d)生产计划部负责报告质量目标实现情况、产品合格率、动态趋势和不合格原因的统计分析意见e)技术部负责报告本公司技术文件与顾客要求的一致性；f)综合办负责报告本公司人力资源、培训、文件管理的实施情况；g)生产车间会同生产计划部报告过程业绩、过程能力及存在的问题。5.6.5 管理评审会议的重点是评审本公司质量管理体系是否满足本手册第4.1条提出的总要求，以及改进的机会和变更的需要，并对此作出结论性意见。5.6.6管理评审的输出包括以下方面的决定和措施：a)质量方针和目标的调整、文件的更改、资源的改善和过程实现方法的改进；b)产品改进以及供方的调整；c)人力、设施和工作环境的改进与提供。5.6.7 管理评审的情况和要求以会议纪要形式发至本公司各部门，以达到沟通和落实的目的。5.6.8 管理评审会议作出的任何整改要求，由综合办按照纠正和预防措施的有关规定，组织有关部门逐项落实，并向管理者代表和总经理报告效果验证情况。5.6.9支持性程序：《管理评审控制程序》 修订状态：D/0页 码：06-01主题：6.1 资源的提供归口管理：综合办6.资源管理6.1资源的提供 为充分发挥资源管理在质量管理体系中的重要作用，需及时确定并提供所需资源，包括：人员、设施、软件、信息、工作环境和财务资源，以满足有效实施和改进质量管理体系的需要、满足顾客要求和增强顾客满意的需要。 修订状态：D/0页 码：06-02主题：6.2人力资源归口管理：综合办6.2 人力资源6.2.1 综合办是配备人力资源的归口管理，制定《岗位任职要求》，从教育、培训、技能和经历四个方面确保对从事影响产品质量工作的人员能力需求，以满足岗位职责的要求。6.2.2 公司各部门应配合综合办实施人员能力、意识和培训过程，并达到以下要求：a)通过对影响产品质量的活动进行识别和评价，提出不同岗位人员能力的分类需求；b)通过对不同岗位人员的评价，有针对性地提供培训，以满足岗位要求；c)验证培训效果，评估所采取措施的有效性；d)切实开展员工的质量意识教育，以便充分理解质量方针和目标,了解本岗位工作的重要性,认识到自身工作对实现质量方针和目标的责任、义务及应作出的努力和贡献；e)保持教育、培训、技能和经历的适当记录。6.2.3 本公司的培训工作分两级策划、实施，综合办制订年度培训计划，对共性问题采取集中培训的方式；各部门领导应结合本部门的实际开展培训工作，以达到本手册第6.2.2条的要求。6.2.4支持性程序：《人力资源控制程序》 修订状态：D/0页 码：06-03主题：6.3基础设施归口管理：生产计划部6.3 基础设施6.3.1 基础设施的范围界定在实现产品的符合性所需要的，包括：产品实现过程的工作场地和相关设施、设备、硬件、软件以及为确保产品实现过程的有效运行所需的支持性服务。6.3.2生产计划部是确定、提供和维护上述基础设施的归口管理，各部门按其职责分工做好如下工作：a) 各车间根据实际需要提出配置计划和维修计划；b)生产计划部提出审核意见后，汇总报常务副总经理审批，并组织实施；c)财务部按审批意见拨支经费；d)相关部门配合生产计划部完成有关机械设备备品备件的采购任务；e)生产计划部和配置部门组织验收工作，提供验收报告后方可投入使用；f)各车间应作好日常维护工作。 修订状态：D/0页 码：06-04主题：6.4工作环境归口管理：生产计划部6.4 工作环境6.4.1 工作环境和范围界定在实现产品的符合性所需要的，包括：车间、仓库等。6.4.2 生产计划部是确定和管理工作环境的归口管理，负责明确管理要求，实施指导和检查。6.4.3各相关部门应按规定要求执行，实施经常性的监督和管理，并作好记录。 修订状态：D/0页 码：07-01主题：7.1产品实现的策划归口管理：技术部7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 为使产品达到质量要求，技术部组织进行产品实现过程的策划，经营部、外协采购部、生产计划部、质量部应参加实施策划的活动。7.1.2 在质量管理体系的总体框架下，策划产品实现过程，并使其处于受控状态。7.1.3 策划应切合本公司实际，适合本公司的运作方式，具体包括以下内容：a)产品的质量目标和产品标准（或技术范围）；b)明确产品形成的运作过程，提供相应的文件和资源；c)依据产品质量特性明确关键过程和特殊过程，提出控制要求；d)确定产品验收要求，实施进货、过程和最终检验和试验活动，以及入库产品的监督抽检；e)保持过程和产品的符合性所必要的记录。7.1.4 对于特定的产品或合同，或顾客有特殊要求时，可编制质量计划，对其过程的资源作出规定。 修订状态：D/0页 码：07-02主题：7.2与顾客有关的过程归口管理：经营部7.2 与顾客有关的过程 经营部为该过程的归口管理，负责产品要求的确定和评审，并承办与顾客的全过程的沟通。与产品有关的要求的确定由经营部组织，技术部、生产计划部、外协采购部及质量部参加，明确产品要求，包括：a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b)对于顾客未作规定，但使用时所必需的要求，在过程中予以控制；c)收集、识别与产品有关的法律法规要求、行业要求、需方要求，并得到满足；d)本公司确定的任何附加要求。与产品有关的要求的评审7.2.2.1由经营部组织、相关部门参加，实施产品有关要求的评审，确保准确理解了产品要求、充分解决了表述不一致的矛盾，并有能力满足产品的规定要求。7.2.2.2 评审的时机为合同或订单签订之前。7.2.2.3 评审的方式和程序如下：常规产品合同：由经营部组织评审，需要时生产计划部、外协采购部参加。凡涉及顾客重复订货的同类产品的合同，由总经理签批；凡属于另星补发的产品合同由经营部领导签批；凡临时口头（或电话）订单，由授权人作好记录并复述确认后签批。具有特殊要求的合同：由经营部组织，技术部、生产计划部、外协采购部、质量部参加进行评审。评审方式可以是会议形式、汇签形式或授权人的签批。评审结果和需要采取的措施应在《合同评审记录》中予以记录，并保持其清晰、完整。7.2.2.4产品要求变更时，由经营部及时通知相关人员并协调实施相关文件的修改。 修订状态：D/0页 码：07-03主题：7.2与顾客有关的过程归口管理：经营部7.2.3顾客沟通经营部应根据顾客的不同情况确定并实施与顾客的沟通，沟通的时机、方式可灵活安排；沟通的内容包括产品信息、合同和问询的处理及修改，及顾客反馈意见的有效处理情况等。经营部应向顾客明示联系电话、联系人,确保沟通渠道的畅通。7.2.4支持性控制程序：《与顾客有关的过程控制程序》 修订状态：D/0页 码：07-04主题：7.3设计和开发归口管理：技术部 7.3设计和开发设计和开发是将顾客要求、相关技术法规要求准确有效地转换成产品特性的一组过程，它是产品实现过程中的一个关键过程。7.3.1设计和开发策划设计和开发策划是确保设计和开发项目达到预期目标（质量水平和成本水平）的有效方法，不论是新产品还是改进老产品，都应在实施前进行策划。并确定下列内容：a）设计和开发阶段；b）适用于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c）设计和开发的职责和权限。技术部（技术中心）对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，确保有效沟通，并明确职责分工。随着设计和开发的进展，适当时，策划的输出应予以更新。注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的方式进行并记录。7.3.2设计和开发输入设计和开发依据：设计和开发计划、产品设计（改进）任务书、合同、设计资料等。应确定与产品要求有关的输入，并形成记录。设计和开发输入包括：a）功能和性能要求；b）适用的法律和法规要求；c）以前适用类似设计提供的信息；d）设计和开发所需的其它要求。如企业自己确定的一些设计原则。它是设计和开发过程的开始，输入一旦确定，则对其后的各项活动、资源配置都有着决定性影响，也是对输出验证的依据。企业应对这些输入的充分性与适宜性、一致性进行评审，评审可采取会签、审批等方式以保证其完整、清晰、不自相矛盾。且要求完整清楚。7.3.3设计和开发的输出设计和开发的输出是设计和开发过程的结果，即设计和开发的产品，如图纸、技术条件、说明书、计 修订状态：D/0页 码：07-05主题：7.3设计和开发归口管理：技术部 算书、工艺文件、检验规程、原材料清单、样品以及有关技术文件等。设计和开发的输出应当符合设计和开发输入的要求，并为采购、生产和服务提供等提供信息。因此，要加以控制，并在放行前得到批准。设计和开发输出应：a）满足设计和开发输入的要求。b）给出采购、生产和服务提供的适当信息（如技术规范、企业标准、外协及外购件清单、采购要求、培训要求、工艺方法、产品防护细节等）。c）包含或引用产品接收准则。这些准则不仅是针对最终产品的，也应当包括与采购、生产和服务提供过程中作为检查是否符合的验收条件。d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性（如使用说明书）。这些特性在生产和服务提供过程中或产品使用时，需要重点控制。7.3.4设计和开发评审在适宜的阶段依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，实际上是对设计和开发结果的一种“检验”和再把关，设计评审的目的：a）评价满足要求的能力；b）识别任何问题并提出必要的纠正措施。评审的参加者包括所评审的设计开发阶段有关的职能的代表。对评审的结果及相关的必要措施的记录进行保存。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。设计和开发验证可采取多种方法：A、变换方法进行计算；B、将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较，也称类比法或经验设计；C、进行试验和演示D、文件发布前评审；E、与顾客提供的样品进行对比7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，企业依据所策划的安排对设计和开发进 修订状态：D/0页 码：07-06主题：7.3设计和开发归口管理：技术部 行确认，可行的确认结果在产品交付或实施之前完成。注：确认是指通过客观证据，对是否满足顾客或使用者要求的认定，如确认方式为顾客验收、产品鉴定、最高管理者签署批准等。对确认的结果及任何必要的措施的记录应予以保存。7.3.7设计和开发更改的控制应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 修订状态：D/0页 码：07-07主题：7.4采购归口管理：外协采购部 7.4采购7.4.1 采购过程7.4.1.1外协采购部是采购过程控制的归口管理部门，经营部、生产计划部根据采购过程控制的需要参加适当的活动。7.4.1.2 采购产品的范围包括：构成公司最终产品的采购品以及外委、外协、外包对公司最终产品的质量构成影响的产品和项目。7.4.1.3 为确保采购产品符合规定的采购要求，外协采购部应依据其对随后的产品实现或最终产品的影响，实施分类控制。7.4.1.4外协采购部应根据上述原则制订《选择、评价和重新评价供方的准则》，对采购过程控制包括：B)对采购产品实施分类管理与控制；b)按提供符合要求的产品的能力，评价和选择供方，编制合格供方名单，收集合格供方相关资质材料，并处于动态控制之中；c)对供方定期进行评价，一般每年十二月份进行一次集中评价；d)制订采购文件，明确采购产品要求；e)验证采购产品；f)明确不合格的采购产品的控制与处置；g)评价结果及评价所引发的任何必要措施应予以记录。7.4.2 采购信息7.4.2.1外协采购部应确保在采购文件中充分表述采购产品的信息，明确采购要求，经主管审批后实施。7.4.2.2采购产品的信息应包括：B)产品的数量、规格、性能、到货期及验收要求；b)明确经本公司评价、选择的合格供方，并在限定的范围内采购；c)特殊紧急情况下，在非合格供方采购时，应经管理者代表审批，并加严进货验证或检验的力度；d)采购产品出现不合格时的处理规定；e)顾客有要求时，执行顾客对供方质量管理体系的要求。必要时，还要针对本公司采购产品的特点，提出对供方的过程、设备和人员资格的特殊要求，如热处理、铸造等。 修订状态：D/0页 码：07-08主题：7.4采购归口管理：外协采购部 7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1外协采购部相关人员接到进货通知后，实施进货验证，并按验收要求提供验证报告，必要时，抽取样品送国家或省市级产品质量监督检验中心进行理化检测。7.4.3.2 当本公司或顾客需要到供方现场实施验证时，外协采购部在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定，并作好对顾客代表的安排。7.4.4外包过程的控制本公司外协加工件的控制同采购产品控制办法一样。支持性程序：《采购控制程序》 修订状态：D/0页 码：07-09主题：7.5生产和服务提供归口管理：生产计划部7.5生产和服务提供7.5.1生产过程的策划和控制7.5.1.1 本公司产品生产流程见附录D，其中焊接、涂装为特殊过程。7.5.1.2 生产各车间应确保生产过程在受控状态下实施，生产计划部实施定期的现场检查，控制的内容包括：a)生产计划部提供表述产品特性的信息，明确需确认的特殊过程；b)生产计划部按照工艺文件，培训、考核操作人员，并按工艺文件规定实施检查，确保工艺到位；c)生产计划部负责配备所需的适宜的设备，供生产车间使用；d)确保获得和正确使用所需的计量器具和专用辅助工具，并在生产计划部的控制范围之内；e)依据产品的质量特性要求，确保对过程的监视和测量，对其他关键过程的检查和评价；f)质量部质检人员负责产品的检验放行，产品交付和交付后活动由经营部组织、安排。7.5.2生产和服务提供过程的确认为证实生产过程已达到所策划的结果的能力，生产计划部应明确规定确认的内容、方法和程序，各车间应严格执行，其内容包括：a)规定相应控制范围和作业指导书；b)关键工序设备根据使用情况进行签定认可，确保设备能力；操作人员应进行专项培训，并获得上岗资格；连续对过程参数进行监视和测量，作好监视记录，确保在控制范围之内；e)保持有可追溯的记录；f)在确认后又发现问题或设备、人员发生变化时，应组织再确认。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1为防止产品监视和测量过程中不同状态的产品的混淆，实施产品的状态标识，包括：合格、不合格、和待验三种状态，采用区域分离法予以实现，由生产计划部负责指导、检查。 修订状态：D/0页 码：07-10主题：7.5生产和服务提供归口管理：生产计划部7.5.3.2 当合同、法律法规和本公司自身需要，确定实施可追溯性要求时，应明确可追溯的起、止点，并控制和记录产品的唯一性标识。7.5.4 顾客财产7.5.4.1顾客财产界定在由本公司控制之下或由本公司使用的顾客财产和顾客信息，其主要为图纸。7.5.4.2生产计划部负责图样、样品和技术规范的标识、验证、保护和保持，经营部负责顾客信息的保存。7.5.4.3当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，按上述职责分工向顾客报告，并予以记录。7.5.5产品防护7.5.5.1产品防护的范围包括：采购接收、内部加工、放行转移、包装、贮存直至交付到规定地点的所有阶段，由生产计划部归口管理，生产车间具体实施。7.5.5.2产品的防护主要包括：防锈、防磕碰等，其防护的重点是防锈。7.5.5.3产品防护包括了标识、搬运、包装、贮存和保护，在相应操作级文件中作出规定，控制其过程。 修订状态：D/0页 码：07-10主题：7.6监视和测量设备的控制归口管理：质量部 7.6监视和测量设备的控制本公司内部的监视和测量设备主要为量具，如游标卡尺和千分尺等。7.6.1质量部根据监视和测量活动的实际需要，配备所需的监视和测量设备，确保测量精度与测量要求一致，检定后投入使用，并建立台帐，实施控制。7.6.2控制的内容包括：a)按检定周期的规定或使用前到国家认可授权的计量检定单位进行检定；b)必要时进行调整或再调整；c)明确校准状态的识别方法；d)防止可能使测量结果失效的调整；e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效。7.6.3 当发现监视和测量设备异常偏离要求时，应评价和记录已提供的测量结果的有效性，并对该设备及受到影响的产品采取适当措施。保持校准和验证结果的记录。 7.6.4支持性程序：《过程控制程序》 修订状态：D/0页 码：08-01主题：8.1总则归口管理：质量部 8 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1管理者代表和各分管部门主管应直接参与并指导监视、测量、分析和改进过程的策划和实施，各分管部门按职责分工予以组织，以达到以下目的；a)证实产品的符合性；b)确保质量管理体系的有效性；c)持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2策划和实施的内容包括：对产品、过程、体系和顾客满意程度所需进行的监视、测量、分析和持续改进的活动，以及适用的方法和应用的程序、含统计技术的应用。8.1.2.1质量部为本公司统计技术应用的归口管理部门，负责选择、应用并指导、控制统计技术应用。8.1.2.2选用对问题进行诊断分析并以此选择适宜的计算方法实施统计诊断，应用的初级阶段暂选择直方图、流程图、因果图、散布图和对策表。8.1.2.3各职能部门可利用流程图，说明现有的过程或设计新过程，通过对一个过程中各步骤之间关系的研究，以及过程与过程之间关系的研究，发现故障原因和薄弱环节。8.1.2.4质量部、生产计划部可利用直方图，显示质量波动的状态，确定质量改进方向。8.1.2.5各部门可采用因果图，识别和发现问题的原因和改进方向。8.1.2.6质量部负责组织编写统计技术使用指导书，并对相关人员进行技术培训。8.1.2.7每年第四季度由质量部对本公司统计技术应用状况进行一次检查、评价，提出应用统计技术的需求和改进方向。 修订状态：D/0页 码：08-02主题：8.2 监视和测量归口管理：质量部 8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意顾客满意程度测量是对本公司质量管理体系业绩的一种测量方法，经营部应编制顾客满意程度调查表，该表应准确地分类、分项、分级，便于顾客直觉判断，充分、恰当地表述顾客感知的信息，并依据其重要程度进行加权统计。同时，营销科应重视与顾客有关的各种信息来源，如顾客抱怨，与顾客的沟通及顾客的抽查、媒体的报导等，作好收集、分析和利用工作。8.2.2内部审核质量部在管理者代表的直接领导下，策划并实
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